Ein "MS Project und Excel für die Pharmazeutische Industrie" unterstützt das Projektmanagement im GMP-regulierten Umfeld. Es kombiniert klassische mit agilen Projektmanagementmethoden und optimiert Prozesse im Labormanagement. Der Anwender plant Ressourcen, überwacht Meilensteine und dokumentiert Abweichungen GMP-konform. Er erstellt mit MS Project Gantt-Diagramme zur Visualisierung von Projektabläufen und nutzt Excel für Datenanalysen, Ressourcenplanung und Compliance-Dokumentation. Diese Tools helfen bei der effizienten Koordination komplexer pharmazeutischer Projekte unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Pharmazeutische Qualitätssicherung - Systematischer Aufbau und Leitung regulatorisch konformer QS-Strukturen

• GMP PQS: GMP-Regelwerke, Berufsfelder und Zukunftstrends im PQS
• Führung und Aufbau von PQS-Systemen - Qualitätssicherung nachhaltig gestalten
• Dokumentation und Informationsmanagement im GMP-Umfeld
• Audits, Inspektionen und Lieferantenqualifizierung im GMP-Kontext
• Qualitätsmanagementwerkzeuge und Prozessverbesserung im PQS
• Personalmanagement, Qualifikation und Schulung in GMP-regulierten Unternehmen
• Integrierte Transformation der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Zeitalter von Industrie 5.0

Projektmanagement - Klassische und Agile Methoden ( Scrum & IPMA )

• Projektmanagement nach DIN 69901 und IPMA Kompetenzmodell
• Strategische Projektausrichtung mit SWOT-Analyse und Business Case
• Projektinitiierung und Projektplanung mit Strukturierungs- und Planungsmethoden
• Stakeholdermanagement, Risikomanagement und Projektkommunikation
• Projektcontrolling und Erfolgsmessung mit Kennzahlen und Abweichungsanalysen
• Digitalisierung und Nachhaltigkeit im modernen Projektmanagement
• Agiles Projektmanagement und Scrum Framework nach Scrum Guide
• Scrum-Events, Product Backlog Refinement & Servant Leadership

Good Laboratory Practice (GLP) - Qualitätsstandards und Steuerung von Laborprozessen

• Regulatorische Rahmenbedingungen und Gefahrstoffmanagement in der GLP
• Durchführung und Auswertung von GLP-Prüfungen mit digitalen Systemen
• GLP-Inspektionspraxis: Regulatorische Überwachung und Nachhaltigkeitsprüfung
• Effiziente Dokumentation und Datenanalyse im GLP-Labor
• Computersystemvalidierung - Lifecycle-Validierung digitaler Plattformen in GLP-Umgebungen
• Prozessqualität - Qualitätsmanagementwerkzeuge für Prüf-, Forschungs- und Entwicklungslabore

Pharmazeutische Unternehmen - Produktion, Qualitätskontrolle, Qualifizierung und Validierung, sowie Beschaffung und Logistik

• Good Manufacturing Practice Regulierung und pharmazeutische Berufsfelder
• Pharmazeutische Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle
• Good Manufacturing Practice-konforme Planung und Betrieb pharmazeutischer Produktionsstätten
• Kalibrierung, Wartung und Reinigung pharmazeutischer Anlagen
• Validierung und Qualifizierung nach regulatorischen Anforderungen
• Lieferanten- und Materialmanagement sowie nachhaltige Beschaffung
• Verpackung, Logistik und Outsourcing in der Pharmaindustrie

Projektsteuerung im IT-Management mit MS Project & MS Excel

• Microsoft Project Setup und Projektstruktur
• Terminplanung und Baseline-Management
• Ressourcenmanagement und Earned Value Management
• Excel-Controlling und Dashboard-Erstellung
• Multi-Projektmanagement und Portfolio-Steuerung
• Agile und hybride Projektsteuerung mit Excel-Integration

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