Der Regulatory Training Coordinator entwickelt und implementiert E-Learning-Programme für Medizinprodukte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen. Er gestaltet benutzerfreundliche Lernoberflächen mit UX/UI-Design-Prinzipien und verwaltet Lernmanagementsysteme zur Schulungsdokumentation. Seine Hauptaufgaben umfassen die Erstellung von digitalen Lerninhalten, Überprüfung der Einhaltung von Regularien, Analyse von Schulungsdaten und kontinuierliche Optimierung der Lernplattformen. Er arbeitet interdisziplinär mit Produktspezialisten, Compliance-Experten und IT-Teams zusammen, um effektive regulatorische Schulungen zu gewährleisten.

Digitale Trainings- und Lernsysteme - e-Learning Experience Design (e-LXD) - Gestaltung interaktiver Lernumgebungen für digitale Bildungsformate

• e-Learning Experience Design im Überblick: Rolle, Didaktik, Projektpraxis und Zukunftsperspektiven
• e-Learning konzipieren und gestalten: Instructional Design, Prototyping, Interaktivität und Gamification
• Digitale Lerntechnologien im e-LXD: Tools, Systeme, Inklusion und Wirkungsmessung
• Evaluation, Lernerfolgsmessung und datenbasierte Verbesserung von e-Learning-Angeboten

Digitale Trainings- und Lernsysteme - E-Learning Systemmanagement - Digitale Lernplattformen und Medienprozesse professionell steuern

• Inklusive Lerninhalte gestalten: Aktivierung, Medienwahl, Storytelling & Gamification
• Projektmanagement digitaler Lernprojekte: Methoden, Planung, Risiken und Qualitätssicherung
• Lernplattformen & Standards im e-Learning: LMS-Auswahl, Autorentools und Systemintegration mit SCORM & xAPI
• Learning Analytics in der Praxis: Auswertung, Feedback und kontinuierliche Optimierung
• KI-basierte e-Learning-Technologien: Adaptive Systeme, automatisiertes Feedback & Content-Generierung
• Mobile Micro-Learning-Einheiten entwickeln und umsetzen: Nuggets & Performance Support im Einsatz
• Rechtssicherheit im E-Learning: DSGVO, Mediennutzung und Vertragsklarheit
• Support, Nutzerverwaltung und Rollout-Management: Einführung, Betrieb und Go-Live im E-Learning

Digitale Trainings- und Lernsysteme - Edukatives UX/UI-Design - Nutzerzentrierte Gestaltung digitaler Lernoberflächen

• UX/UI für digitale Lernplattformen: Grundlagen, Praxisbeispiele & Zukunftstechnologien
• Psychologie des Lernens im UX-Kontext: Kognition, Motivation und Designprinzipien
• Nutzerzentriertes UX-Design für Lernplattformen: Personas, User Journeys und Barrierefreiheit
• UX/UI-Gestaltung für Lernplattformen: Struktur, Interaktivität & visuelles Feedback gezielt einsetzen
• Gamification & Adaptive Learning im UX-Design: Motivation steigern, Lernwege personalisieren
• Inklusives UX/UI-Design: Barrierefreiheit, einfache Sprache & intuitive Lernumgebungen
• UX für Mobile Learning: Microlearning, responsives Design & Cross-Device-Optimierung
• UX-Testing & datengetriebene Optimierung: Analyse-Tools und KPIs für Lernplattformen

Medizinprodukte - Regulatory Affairs - Rechtliche Rahmenbedingungen verstehen ( ISO 13485 - ISO 14971- MDR - FDA )

• Medical Device Regulation 2017/745 und In-vitro Diagnostic Regulation 2017/746
• Produktklassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren nach MDR und IVDR
• Technische Dokumentation und Qualitätsmanagement ISO 13485:2016
• Internationale Regulierung USA FDA, UK, Asien und Harmonisierung
• Risikomanagement ISO 14971:2019 und Produktsicherheit
• Post-Market Surveillance und Vigilanzsysteme nach MDR
• Digitale Medizinprodukte und Zukunftstrends

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