Der Ethik- und GCP-Berater (Compliance Management / Good Clinical Practice) überwacht die Einhaltung ethischer Grundsätze und regulatorischer Vorgaben bei klinischen Studien. Er prüft Studienprotokolle auf GCP-Konformität, berät Forschungsteams zu ethischen Fragen und unterstützt bei der Interaktion mit Ethikkommissionen. Der Berater implementiert Compliance-Systeme, dokumentiert Abweichungen und leitet Korrekturmaßnahmen ein. Er schult Studienpersonal zu ethischen Standards und gesetzlichen Anforderungen. Bei Audits und Inspektionen fungiert er als Ansprechpartner und trägt zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung klinischer Forschungsprozesse bei.
Diversity, Equity & Inclusion (DEI) - Vielfalt fördern in IT-gestützten Organisationen• Diversity, Equity & Inclusion - Grundlagen, Bedeutung, Nutzen und rechtliche Rahmenbedingungen für Unternehmen
• Diversity-Kompetenz entwickeln: Unconscious Bias, Privilegien und Selbstreflexion
• Führung in diversen Teams: Rollen, Verantwortung und neue Führungsstile
• Inklusion in der Praxis: Strukturen, Prozesse und Maßnahmen für eine gerechte Unternehmenskultur
• Interkulturelle Verständigung und inklusive Sprache im beruflichen Alltag
• Dimensionen der Diversität: spezifische DEI-Themen
• Nachhaltige DEI Umsetzung: Strategien, KPIs
• Regulatorische und ethische Standards nach ICH-Good Clinical Practice
• Effiziente Planung und Organisation klinischer Studien
• Digitales Datenmanagement und IT-Sicherheit nach ICH-Good Clinical Practice
• Statistische Methoden in klinischen Studien
• Abschlussprozesse und digitale Archivierung nach Good Clinical Practice
• Qualitätsmanagement und Monitoring in klinischen Studien
• Zulassungsverfahren und Pharmakovigilanz im digitalen Zeitalter
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------