Strategisches Audit-Management für Medizinprodukte (m/w/d)
Habmann AufstiegsAkademie · Ludwigsburg
Förderung
Dieser Kurs ist förderfähig:
- Bildungsgutschein – Bis zu 100 % Kostenübernahme durch Agentur für Arbeit oder Jobcenter. Die Bewilligung ist eine Ermessensentscheidung der Behörde (AZAV-Voraussetzung).
Über den Kurs
Das Strategische Audit-Management für Medizinprodukte vereint regulatorische Compliance mit Unternehmenszielen.
Lerninhalte
<p>Das Strategische Audit-Management für Medizinprodukte vereint regulatorische Compliance mit Unternehmenszielen. Die Fachkraft entwickelt Audit-Programme zur Qualitätssicherung und Risikominimierung, überwacht die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und implementiert kosteneffiziente Prüfprozesse. Sie analysiert Finanzdaten, bewertet Ressourcenallokation und erstellt Berichte für die Unternehmensführung. Zudem koordiniert sie interne und externe Audits, identifiziert Optimierungspotenziale und stellt die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme sicher. Die Position erfordert fundierte Kenntnisse der Medizinproduktenormen und wirtschaftliche Kompetenz.</p>Medizinprodukte Audits - Kompetenzen für Process Auditoren im Bereich Medical Devices ( ISO 13485 - ISO 14971- MDR - FDA )<p>• Regulatorische Rahmenbedingungen und Auditformen für Medizinprodukte nach ISO 13485, ISO 14971, MDR und FDA<br/>• Auditmethodik und -durchführung nach ISO 19011 mit digitalen Technologien<br/>• Risikomanagement-Audits nach ISO 14971 mit FMEA und Hazard Analysis<br/>• Prozessaudits für Design Control, Produktion und Post-Market Surveillance<br/>• Lieferantenaudits und Lieferketten-Compliance nach MDR und MDSAP<br/>• Technische Dokumentation und Validierungsprozesse auditieren<br/>• Soft Skills & Auditorenkompetenz<br/>• Qualitätsverbesserung & Root-Cause-Analyse von Auditfeststellungen</p>Strategisches Finanzmanagement in Produktion und Technik - Führungskompetenz für Kostensteuerung und Ressourceneffizienz<p>• Einführung in die Finanzwelt<br/>• Grundlagen des Finanzmanagements<br/>• Kennzahlen im Finanzmanagements<br/>• Einführung & Umsetzung des Finanzmanagements im Unternehmen</p>Unternehmensführung 5.0 - Zukunftsorientierte Führung, Innovation und nachhaltige Steuerung industrieller Wertschöpfung<p>• Unternehmensführung 5.0 - Paradigmenwechsel zu digitaler und nachhaltiger Führung<br/>• Strategische Unternehmensplanung und Analysemethoden<br/>• Controlling, Risikomanagement und rechtliche Compliance nach Handelsgesetzbuch und Datenschutz-Grundverordnung<br/>• Entscheidungstechniken und agile Managementmethoden<br/>• Prozessoptimierung und Benchmarking nach ISO 9001<br/>• Strategieentwicklung 5.0 - Integration von Innovation, Digitalisierung und Nachhaltigkeit</p><p>------------------------------------------------------------------------------------------------------------------</p><p>Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan</p><p>------------------------------------------------------------------------------------------------------------------</p>
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Häufige Fragen zu „Strategisches Audit-Management für Medizinprodukte (m/w/d)“
Ist „Strategisches Audit-Management für Medizinprodukte (m/w/d)“ förderfähig?
Ja. Für diesen Kurs kommen folgende Förderungen in Betracht: Bildungsgutschein. Die konkrete Bewilligung klärst du mit der jeweiligen Förderstelle (z. B. Agentur für Arbeit oder Jobcenter).
Wie lange dauert „Strategisches Audit-Management für Medizinprodukte (m/w/d)“?
Die Weiterbildung dauert 3 Monate.
Was kostet „Strategisches Audit-Management für Medizinprodukte (m/w/d)“?
Die Kosten können über einen Bildungsgutschein der Agentur für Arbeit oder des Jobcenters bis zu 100 % gefördert werden. Die genauen Konditionen nennt dir der Anbieter.
Welchen Abschluss erhalte ich bei „Strategisches Audit-Management für Medizinprodukte (m/w/d)“?
Nach erfolgreichem Abschluss erhältst du: Zertifikat.
In welcher Lernform findet „Strategisches Audit-Management für Medizinprodukte (m/w/d)“ statt?
Die Weiterbildung wird in folgender Lernform angeboten: Hybrid.
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