Ein Softwarequalitätsauditor für Medizinprodukte prüft die Sicherheit und Qualität medizinischer Software mit Java-Implementierungen. Er analysiert Softwarearchitekturen auf Einhaltung regulatorischer Anforderungen und IT-Sicherheitsstandards. Dazu führt er systematische Code-Reviews durch, identifiziert Schwachstellen und dokumentiert Abweichungen von Qualitätsrichtlinien. Er arbeitet mit Entwicklungsteams zusammen, um Korrekturen zu implementieren und validiert die Behebung gefundener Mängel. Der Auditor erstellt Prüfberichte gemäß MDR und IEC-62304-Normen und begleitet externe Zertifizierungsverfahren.

Medizinprodukte Audits - Kompetenzen für Process Auditoren im Bereich Medical Devices ( ISO 13485 - ISO 14971- MDR - FDA )

• Regulatorische Rahmenbedingungen und Auditformen für Medizinprodukte nach ISO 13485, ISO 14971, MDR und FDA
• Auditmethodik und -durchführung nach ISO 19011 mit digitalen Technologien
• Risikomanagement-Audits nach ISO 14971 mit FMEA und Hazard Analysis
• Prozessaudits für Design Control, Produktion und Post-Market Surveillance
• Lieferantenaudits und Lieferketten-Compliance nach MDR und MDSAP
• Technische Dokumentation und Validierungsprozesse auditieren
• Soft Skills & Auditorenkompetenz
• Qualitätsverbesserung & Root-Cause-Analyse von Auditfeststellungen

Cybersecurity & Datenschutzmanagement - Sicherheitsstrategien für digitale Infrastrukturen

• Cyberrisiken erkennen & verstehen - Datenschutz & IT-Sicherheit im Überblick
• Datenschutz rechtssicher umsetzen - Standards, Pflichten & Rechte
• Cyberangriffe & Datenschutzverletzungen erkennen - Sicherheitslücken analysieren
• Schutzmaßnahmen technisch umsetzen - Netzwerke, Endgeräte & Verschlüsselung absichern
• Sicherheitskultur im Unternehmen etablieren - Prozesse, Awareness & Notfallvorsorge
• Datenschutzprozesse in der Organisation steuern - Rollen, Pflichten & DSFA in der Praxis
• Cloud & Mobile Security praxisnah gestalten - Geräteverwaltung & Cloud-Verschlüsselung
• Angriffe überwachen & erkennen - SIEM, IDS/IPS & Penetration Testing anwenden
• IT-Zertifizierungen & Audits vorbereiten - BSI-Grundschutz & ISO 27001 umsetzen
• Neue Bedrohungen meistern - Sicherheit & Benutzerfreundlichkeit im Gleichgewicht

Objektorientierte Softwareentwicklung - Programmierung in C/C++ und Java

• Programmiersprachen C, C++ und Java - Syntax, IDEs und Versionsverwaltung
• Objektorientierte Programmierung - Strukturen und Designprinzipien
• Datenstrukturen und Algorithmen - Performance und Optimierung
• Testgetriebene Entwicklung und Qualitätssicherung
• Vorgehensmodelle und Softwarearchitektur
• Benutzeroberflächen und Systemintegration
• APIs und moderne Systemanbindung

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------