Qualitätsmanager für Biotechnologie (m/w/d)
Habmann AufstiegsAkademie · Ludwigsburg
Förderung
Dieser Kurs ist förderfähig:
- Bildungsgutschein – Bis zu 100 % Kostenübernahme durch Agentur für Arbeit oder Jobcenter. Die Bewilligung ist eine Ermessensentscheidung der Behörde (AZAV-Voraussetzung).
Über den Kurs
Der Qualitätsmanager für Biotechnologie überwacht die Einhaltung von GMP-Standards in biotechnologischen Prozessen. Er entwickelt Qualitätssicherungssysteme, führt Audits durch und bewertet Abweichungen in der Produktion.
Lerninhalte
<p>Der Qualitätsmanager für Biotechnologie überwacht die Einhaltung von GMP-Standards in biotechnologischen Prozessen. Er entwickelt Qualitätssicherungssysteme, führt Audits durch und bewertet Abweichungen in der Produktion. Zu seinen Kernaufgaben zählen die Erstellung von SOPs, die Durchführung von Risikobewertungen und die Implementierung korrigierender Maßnahmen bei Qualitätsmängeln. Der Qualitätsmanager validiert gentechnische Herstellungsverfahren, prüft Dokumentationen und stellt die Konformität mit regulatorischen Anforderungen sicher. Er arbeitet eng mit Produktionsteams zusammen und hält den Kontakt zu Behörden und externen Auditoren.</p>Pharmazeutische Qualitätssicherung - Systematischer Aufbau und Leitung regulatorisch konformer QS-Strukturen<p>• GMP PQS: GMP-Regelwerke, Berufsfelder und Zukunftstrends im PQS<br/>• Führung und Aufbau von PQS-Systemen - Qualitätssicherung nachhaltig gestalten<br/>• Dokumentation und Informationsmanagement im GMP-Umfeld<br/>• Audits, Inspektionen und Lieferantenqualifizierung im GMP-Kontext<br/>• Qualitätsmanagementwerkzeuge und Prozessverbesserung im PQS<br/>• Personalmanagement, Qualifikation und Schulung in GMP-regulierten Unternehmen<br/>• Integrierte Transformation der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Zeitalter von Industrie 5.0</p>Qualitätsmanagement - DIN EN ISO 9001 - Prozesse und Praxis für Qualitätsbeauftragte<p>• Qualitätsmanagement verstehen: Zielsetzung, Nutzen und Verantwortlichkeiten<br/>• Rechtliche Rahmenbedingungen und Compliance-Pflichten im Qualitätsmanagement<br/>• Struktur, Inhalte und Kernanforderungen der DIN EN ISO 9001:2015<br/>• Prozesse verstehen, gestalten und steuern - Prozessmanagement im Qualitätsumfeld<br/>• Dokumentationsmanagement und digitale Nachweisführung im ISO 9001 Umfeld<br/>• Qualitätsziele, KPIs und Managementbewertung - Zielorientierung und Erfolgskontrolle im QM<br/>• Digitale Audits und fortlaufende Verbesserung - Effektive Prozesse, moderne Tools, KI-gestützte Analyse<br/>• Nachhaltigkeit im Qualitätsmanagement - ESG-Kriterien und Green QM in der Praxis<br/>• Problemerkennung, Ursachenanalyse und Lösungsfindung - Klassische QM-Tools, KI und ESG-Checklisten<br/>• Fit für die QM-B-Prüfung - Inhalte, Prüfungsaufbau und Erfolgstipps</p>Biotechnologie & Gentechnik - Planung, Durchführung und Leitung biologischer Prozesse<p>• Industrielle Biotechnologie und Gentechnik - Anwendungsfelder, Technologien, Chancen<br/>• Biotechnologische Anwendungen in Medizin, Industrie und Landwirtschaft<br/>• Gentechnische Methoden und Prozessoptimierung für industrielle Anwendungen<br/>• Nachhaltigkeit und ethische Fragestellungen in der industriellen Biotechnologie<br/>• Zukunftstechnologien, KI und disruptive Innovationen in der Biotechnologie</p>Qualitätsmanagement - Wissensaufbau für angehende Qualitätsmanager und -auditoren in der technischen Qualitätssicherung<p>• Messung und Management der Kundenzufriedenheit - Von klassischen Befragungen bis KI-gestütztem Feedback<br/>• Qualitätsmanagement digital denken - KI, RPA und smarte Lösungen für die Praxis<br/>• Innovatives Lieferantenmanagement - KI, ESG und Blockchain für Performance und Compliance<br/>• Produkthaftung, Sicherheit und Datenschutz: Rechtliche Risiken im QM steuern<br/>• Risikobasiertes Qualitätsmanagement nach ISO 9001, ISO 31000 und ICH Q9<br/>• Lean Quality und Wirtschaftlichkeit - Qualität sichern, Kosten optimieren, Ressourcen schonen<br/>• Auditorenausbildung und Auditpraxis nach ISO 19011 - Kompetenzen, Methoden und digitale Tools<br/>• Qualitätskultur stärken - Mitarbeiter aktiv einbinden und Verantwortung fördern<br/>• Statistische Methoden und Prozessanalyse für Qualitätsmanager</p><p>------------------------------------------------------------------------------------------------------------------</p><p>Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan</p><p>------------------------------------------------------------------------------------------------------------------</p>
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Häufige Fragen zu „Qualitätsmanager für Biotechnologie (m/w/d)“
Ist „Qualitätsmanager für Biotechnologie (m/w/d)“ förderfähig?
Ja. Für diesen Kurs kommen folgende Förderungen in Betracht: Bildungsgutschein. Die konkrete Bewilligung klärst du mit der jeweiligen Förderstelle (z. B. Agentur für Arbeit oder Jobcenter).
Wie lange dauert „Qualitätsmanager für Biotechnologie (m/w/d)“?
Die Weiterbildung dauert 4 Monate.
Was kostet „Qualitätsmanager für Biotechnologie (m/w/d)“?
Die Kosten können über einen Bildungsgutschein der Agentur für Arbeit oder des Jobcenters bis zu 100 % gefördert werden. Die genauen Konditionen nennt dir der Anbieter.
Welchen Abschluss erhalte ich bei „Qualitätsmanager für Biotechnologie (m/w/d)“?
Nach erfolgreichem Abschluss erhältst du: Zertifikat.
In welcher Lernform findet „Qualitätsmanager für Biotechnologie (m/w/d)“ statt?
Die Weiterbildung wird in folgender Lernform angeboten: Hybrid.
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