Der Medizintechnik-Projektmanagement-Dozent vermittelt Fachwissen im Bereich agiles Projektmanagement für Medizinprodukte gemäß IPMA Level D-Standards. Er konzipiert praxisnahe Lehreinheiten zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Der Trainer führt Teilnehmer durch agile Methoden wie Scrum oder Kanban und schult sie in der Anwendung dieser Frameworks bei Entwicklungsprojekten von Medizinprodukten. Er begleitet Lernende bei der Vorbereitung auf die IPMA-Zertifizierung und evaluiert regelmäßig die Lernfortschritte. Zudem aktualisiert er Lehrmaterialien entsprechend aktueller Branchenstandards und gesetzlicher Vorgaben.

Digitale Trainings- und Lernsysteme - Methodenkompetenz für Trainer, Lernplattformen und interaktive Moderation im Medienkontext

• Business Trainer und Moderator - Berufsbild, Kompetenzen und Positionierung
• Digitale Lernplattformen und virtuelle Trainingsumgebungen
• Didaktische Trainingsplanung und Lernzielentwicklung
• Moderationstechniken für hybride und virtuelle Veranstaltungen
• Kommunikation und Konfliktmanagement in digitalen Lernkontexten
• Präsentation und Teilnehmerorientierung in digitalen Trainings

Projektmanagement - Klassische und Agile Methoden ( Scrum & IPMA )

• Projektmanagement nach DIN 69901 und IPMA Kompetenzmodell
• Strategische Projektausrichtung mit SWOT-Analyse und Business Case
• Projektinitiierung und Projektplanung mit Strukturierungs- und Planungsmethoden
• Stakeholdermanagement, Risikomanagement und Projektkommunikation
• Projektcontrolling und Erfolgsmessung mit Kennzahlen und Abweichungsanalysen
• Digitalisierung und Nachhaltigkeit im modernen Projektmanagement
• Agiles Projektmanagement und Scrum Framework nach Scrum Guide
• Scrum-Events, Product Backlog Refinement & Servant Leadership

Medizinprodukte - Regulatory Affairs - Rechtliche Rahmenbedingungen verstehen ( ISO 13485 - ISO 14971- MDR - FDA )

• Medical Device Regulation 2017/745 und In-vitro Diagnostic Regulation 2017/746
• Produktklassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren nach MDR und IVDR
• Technische Dokumentation und Qualitätsmanagement ISO 13485:2016
• Internationale Regulierung USA FDA, UK, Asien und Harmonisierung
• Risikomanagement ISO 14971:2019 und Produktsicherheit
• Post-Market Surveillance und Vigilanzsysteme nach MDR
• Digitale Medizinprodukte und Zukunftstrends

Projektmanagement & Projektkoordination nach IPMA®/GPM Level D - Grundlagen und operative Umsetzung

• Einführung in das IPMA®-Modell und den Zertifizierungsprozess
• Die Practice-Kompetenzelemente des Grundkurs im Überblick
• Projekt im Umfeld (Perspective Level D)
• Persönliche Kompetenz & Verantwortung (People Level D)
• Schlüsselkompetenzen für erfolgreiche Projektführung (People Level D)
• Führungskompetenzen in herausfordernden Situationen (People Level D)
• Zusätzliche Methoden & Tools im Projektmangement (Practice Level D)
• Nachhaltigkeit & soziale Verantwortung im Projektmanagement
• Digitalisierung & KI im IPMA-konformen Projektmanagement
• Prüfungsvorbereitung & Kompetenznachweis (Zertifizierung Level D)

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