Der Validierungsspezialist (GMP / Labormanagement) entwickelt und implementiert Validierungsverfahren für Laborsysteme nach GMP-Richtlinien. Er erstellt Validierungspläne, führt Risikoanalysen durch und dokumentiert alle qualitätsrelevanten Prozesse. Seine Hauptaufgaben umfassen die Überwachung von Validierungsaktivitäten, die Erstellung von SOPs sowie die Durchführung von Audits zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Er bewertet Abweichungen, leitet Korrekturmaßnahmen ein und berät bei der Optimierung von Laborprozessen. Der Validierungsspezialist arbeitet eng mit Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die Compliance sicherzustellen.
Good Laboratory Practice (GLP) - Qualitätsstandards und Steuerung von Laborprozessen• Regulatorische Rahmenbedingungen und Gefahrstoffmanagement in der GLP
• Durchführung und Auswertung von GLP-Prüfungen mit digitalen Systemen
• GLP-Inspektionspraxis: Regulatorische Überwachung und Nachhaltigkeitsprüfung
• Effiziente Dokumentation und Datenanalyse im GLP-Labor
• Computersystemvalidierung - Lifecycle-Validierung digitaler Plattformen in GLP-Umgebungen
• Prozessqualität - Qualitätsmanagementwerkzeuge für Prüf-, Forschungs- und Entwicklungslabore
• Good Manufacturing Practice Regulierung und pharmazeutische Berufsfelder
• Pharmazeutische Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle
• Good Manufacturing Practice-konforme Planung und Betrieb pharmazeutischer Produktionsstätten
• Kalibrierung, Wartung und Reinigung pharmazeutischer Anlagen
• Validierung und Qualifizierung nach regulatorischen Anforderungen
• Lieferanten- und Materialmanagement sowie nachhaltige Beschaffung
• Verpackung, Logistik und Outsourcing in der Pharmaindustrie
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