Der GMP-Beauftragte überwacht die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis im Unternehmen und entwickelt Qualitätssicherungssysteme gemäß pharmazeutischer Standards. Er erstellt SOPs und Hygienevorschriften, führt regelmäßige Audits durch und dokumentiert Abweichungen. Zu seinen Kernaufgaben zählen die Schulung von Mitarbeitern in GMP-Richtlinien, die Kontrolle von Produktionsprozessen sowie die Zusammenarbeit mit Behörden bei Inspektionen. Er implementiert Korrekturmaßnahmen bei Qualitätsabweichungen und gewährleistet durch kontinuierliches Monitoring die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Bereich Qualitätsmanagement und Hygiene.

Pharmazeutische Qualitätssicherung - Systematischer Aufbau und Leitung regulatorisch konformer QS-Strukturen

• GMP PQS: GMP-Regelwerke, Berufsfelder und Zukunftstrends im PQS
• Führung und Aufbau von PQS-Systemen - Qualitätssicherung nachhaltig gestalten
• Dokumentation und Informationsmanagement im GMP-Umfeld
• Audits, Inspektionen und Lieferantenqualifizierung im GMP-Kontext
• Qualitätsmanagementwerkzeuge und Prozessverbesserung im PQS
• Personalmanagement, Qualifikation und Schulung in GMP-regulierten Unternehmen
• Integrierte Transformation der pharmazeutischen Qualitätssicherung im Zeitalter von Industrie 5.0

Qualitätsmanagement - DIN EN ISO 9001 - Prozesse und Praxis für Qualitätsbeauftragte

• Qualitätsmanagement verstehen: Zielsetzung, Nutzen und Verantwortlichkeiten
• Rechtliche Rahmenbedingungen und Compliance-Pflichten im Qualitätsmanagement
• Struktur, Inhalte und Kernanforderungen der DIN EN ISO 9001:2015
• Prozesse verstehen, gestalten und steuern - Prozessmanagement im Qualitätsumfeld
• Dokumentationsmanagement und digitale Nachweisführung im ISO 9001 Umfeld
• Qualitätsziele, KPIs und Managementbewertung - Zielorientierung und Erfolgskontrolle im QM
• Digitale Audits und fortlaufende Verbesserung - Effektive Prozesse, moderne Tools, KI-gestützte Analyse
• Nachhaltigkeit im Qualitätsmanagement - ESG-Kriterien und Green QM in der Praxis
• Problemerkennung, Ursachenanalyse und Lösungsfindung - Klassische QM-Tools, KI und ESG-Checklisten
• Fit für die QM-B-Prüfung - Inhalte, Prüfungsaufbau und Erfolgstipps

Pharmazeutische Unternehmen - Produktion, Qualitätskontrolle, Qualifizierung und Validierung, sowie Beschaffung und Logistik

• Good Manufacturing Practice Regulierung und pharmazeutische Berufsfelder
• Pharmazeutische Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle
• Good Manufacturing Practice-konforme Planung und Betrieb pharmazeutischer Produktionsstätten
• Kalibrierung, Wartung und Reinigung pharmazeutischer Anlagen
• Validierung und Qualifizierung nach regulatorischen Anforderungen
• Lieferanten- und Materialmanagement sowie nachhaltige Beschaffung
• Verpackung, Logistik und Outsourcing in der Pharmaindustrie

Hygienemanagement in Labor- und Produktionsumgebungen - Standards und sichere Abläufe

• Hygienestrategien, gesetzliche Anforderungen und Verantwortlichkeiten in der Prozessindustrie
• Methoden zur Risikobeurteilung mikrobiologischer und chemischer Hygienerisiken
• Effektive Hygieneplanung für Mitarbeitende und Raumzonen
• Reinigungssysteme, Desinfektionsstrategien und Validierung
• Nachhaltige Wassernutzung in der Industrie - Qualität, Aufbereitung, Kontrolle
• Hygieneaudits und digitale Systeme zur mikrobiellen Kontrolle
• Evidenzbasierte Hygienedokumentation und rechtssichere Digitalisierung
• Hygienenotfälle bewältigen: Kommunikation, Planung, Rückverfolgbarkeit

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Erarbeiten Sie mit unseren Karriereberatern Ihren individuellen Kursplan

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------