Förderung
Dieser Kurs ist förderfähig:
- Bildungsgutschein – Bis zu 100 % Kostenübernahme durch Agentur für Arbeit oder Jobcenter. Die Bewilligung ist eine Ermessensentscheidung der Behörde (AZAV-Voraussetzung).
Über den Kurs
Warum sollten Sie dieses Seminar besuchen? KI-Funktionen in Medizinprodukten sind längst kein "Nice-to-have" mehr - sie werden zur sicherheitsrelevanten Kernfunktion.
Lerninhalte
<p>Warum sollten Sie dieses Seminar besuchen?</p><p>KI-Funktionen in Medizinprodukten sind längst kein "Nice-to-have" mehr - sie werden zur sicherheitsrelevanten Kernfunktion. Damit stehen Sie als Entwickler:in, Architekt:in oder Tech Lead vor neuen Fragen, die im Projektalltag sofort zählen:</p><p> Wie stufen Sie Ihr KI-System korrekt ein - insbesondere als High-Risk im MedTech-Kontext?<br/> Welche Rollen, Pflichten und Haftungslogiken trifft Ihr Team (Provider/Deployer u. a.) - und ab wann?<br/> Wie machen Sie Ihre KI-Software audit- und inspektionsfähig, ohne in Dokumentations-Overhead zu versinken?<br/> Wie verbinden Sie EU AI Act-Anforderungen sinnvoll mit ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und IEC 62366-1 - ohne Doppelarbeit?</p><p>Sie übersetzen regulatorische Anforderungen direkt in Engineering-Artefakte, die in Ihrem Software-Lifecycle funktionieren - von Risikoklassifizierung über technische Dokumentation und QMS-Integration bis zu Testing, Monitoring sowie Incident- und Change-Prozessen.</p><p>Ziel der Weiterbildung</p><p>Was lernen Sie konkret?</p><p>In diesen zwei Tagen bauen Sie Schritt für Schritt ein klares Bild auf - und setzen es in greifbare Ergebnisse um. Sie lernen, wie Sie:</p><p> den EU AI Act für MedTech-Projekte sicher einordnen (Begriffe, Zeitplan, Sanktionen) und die relevanten Rollen (Provider/Deployer/Lieferanten) sauber abgrenzen.<br/> KI-Systeme im Medizinprodukte-Kontext richtig klassifizieren, inklusive High-Risk-Logik (KI als Sicherheitskomponente, typische Trigger, sinnvolle Abgrenzungen).<br/> High-Risk-Anforderungen in Ihren SDLC übersetzen: Sie leiten daraus konkrete Artefakte ab - z.?B. für Risk Management, Data Governance, Logging, Teststrategie, Monitoring.<br/> technische Dokumentation und Traceability auditfest aufsetzen: Sie strukturieren ein Minimal-Set, das Auditor:innen nachvollziehen können - ohne unnötige Doppel-Dokumentation.<br/> QMS-Integration pragmatisch umsetzen: Sie definieren Quality Gates, klären Supplier/SOUP/Model-Management und gestalten Change- & Incident-Handling so, dass es im Alltag tragfähig bleibt.<br/> Monitoring und Post-Market-Prozesse aufbauen, die wirklich wirken: Sie legen Signale, KPIs, Trigger, Meldewege fest und verbinden sie mit Release- und Änderungsentscheidungen.<br/> Schnittstellen zu ISO 13485 / ISO 14971 / IEC 62304 / IEC 62366-1 klar verzahnen: Sie bringen QM/RA, Engineering, V&V/Test und Usability/Human Factors an einen Tisch - mit eindeutigen Übergaben und Evidenzen.</p><p>Sie nehmen außerdem Checklisten, Templates und eine Roadmap mit, damit Sie nach dem Seminar sofort starten können - egal ob Sie gerade ein neues KI-Feature planen oder ein bestehendes System EU-AI-Act-fit machen müssen.</p>
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Häufige Fragen zu „EU AI Act in MedTech: KI-Software sicher umsetzen“
Ist „EU AI Act in MedTech: KI-Software sicher umsetzen“ förderfähig?
Ja. Für diesen Kurs kommen folgende Förderungen in Betracht: Bildungsgutschein. Die konkrete Bewilligung klärst du mit der jeweiligen Förderstelle (z. B. Agentur für Arbeit oder Jobcenter).
Wie lange dauert „EU AI Act in MedTech: KI-Software sicher umsetzen“?
Die Weiterbildung dauert ca. 1 Woche.
Was kostet „EU AI Act in MedTech: KI-Software sicher umsetzen“?
Die Kosten können über einen Bildungsgutschein der Agentur für Arbeit oder des Jobcenters bis zu 100 % gefördert werden. Die genauen Konditionen nennt dir der Anbieter.
Welchen Abschluss erhalte ich bei „EU AI Act in MedTech: KI-Software sicher umsetzen“?
Nach erfolgreichem Abschluss erhältst du: Zertifikat.
In welcher Lernform findet „EU AI Act in MedTech: KI-Software sicher umsetzen“ statt?
Die Weiterbildung wird in folgender Lernform angeboten: Präsenz.
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