Diese Weiterbildung vermittelt Fachkenntnisse im klinischen Datenmanagement, einem zentralen Bereich klinischer Studien. Erwerben Sie praxisnahes medizinisches, regulatorisches und IT-basiertes Wissen zur Erfassung, Verwaltung, Validierung und Bereitstellung von Studiendaten.
Kursinhalt1. Inhalte der Weiterbildung- Medizinische Grundlagen und Terminologie
- Grundlagen der Pharmakologie
- Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Nationale und internationale Grundlagen des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts
2. Klinisches Daten- und Informationsmanagement
- Klinisches Datenmanagement
- Medizinische Dokumentation und medizinische Register
- EDV-Anwendungen in Clinical Trials
- Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- Datenschutz und Informationssicherheit
3. Datenbank- und Programmierkenntnisse
- Datenbankmanagement
- Access, Access / SQL, Access / VBA
- PHP / MySQL
- Visual Basic for Applications
- HTML / CSS, JavaScript
- SAS-Makroprogrammierung
4. Weitere Inhalte
- Projektmanagement
- Medizinische Statistik und Biometrie
- Business English
5. Lernziele / Kompetenzen
Nach Abschluss der Weiterbildung können die Teilnehmenden
- klinische Studiendaten professionell planen, erfassen und verwalten
- Datenbanken und Eingabemasken für klinische Studien erstellen
- Query-Prozesse durchführen und Daten validieren
- regulatorische, datenschutzrechtliche und qualitative Anforderungen sicher umsetzen
- als Clinical Data Manager:in in klinischen Studienprojekten mitarbeiten
Praxisanteil
Es besteht optional die Möglichkeit, ein dreimonatiges Praktikum zu absolvieren, um die erworbenen Kenntnisse praxisnah anzuwenden.