WeiterbildungPräsenz

Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik

Recht & Sicherheit Sicherheit (§ 34a)Bildungsgutschein

Art: Weiterbildung
Abschluss: Zertifikat
Lernform: Präsenz
Dauer: 1 Monate
Start: laufend

Förderung

bis 100 %

Förderung möglichBildungsgutschein

Bildungsgutschein – Bis zu 100 % Kostenübernahme durch Agentur für Arbeit oder Jobcenter. Die Bewilligung ist eine Ermessensentscheidung der Behörde (AZAV-Voraussetzung).

Grundsätzlich förderfähig – über die Bewilligung entscheidet allein die Agentur für Arbeit bzw. das Jobcenter (Ermessensleistung, § 81 SGB III). Passt die Förderung zu dir? Zum Förder-Check →

Bildungsgutschein: Quelle (Stand 2026-07)

Über den Kurs

Die Weiterbildung "Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik" vermittelt praxisnahes Fachwissen an einer der spannendsten und wachstumsstärksten Schnittstellen der Medizintechnik-Branche - zwischen technischer Produkten…

Lerninhalte

Ziel der Weiterbildung

In nur 3 Wochen lernen Sie als Berufstätige:r oder Arbeitssuchende:r, wie Entwicklungsprozesse von Medizinprodukten technisch, normativ und regulatorisch begleitet und dokumentiert werden - von der Idee bis zur Markteinführung. Sie verstehen, wie technische Innovationen normgerecht umgesetzt, validiert und für Zulassungsverfahren dokumentiert werden.

Inhalte der Weiterbildung (Modulübersicht)

Die Maßnahme bietet einen umfassenden praxisorientierten Aufbau mit folgenden Schwerpunkten:

Entwicklung, Dokumentation & QM-Grundlagen

Tag 1: Technische Entwicklung & Regulatory Integration
Tag 2: Technische Dokumentation im Entwicklungsprozess / Konformitätsbewertung
Tag 3: QM- Einführung /QM-Dokumentation und Lebenszyklusmanagement
Tag 4: QM-Integration / Risikomanagement und Design Control
Tag 5: Usability Engineering und Labelling

Global Market Access & Technische Produktakte

Tag 6: Internationale Anforderungen (USA)
Tag 7: Internationale Anforderungen (MSDAP & Asien, LATAM)
Tag 8: Internationale Anforderungen (LATAM) / Praxis Workshop Entwicklungsakte & Technische Dokumentation
Tag 9: Verifizierung & Validierung
Tag 10: Grundlagen klinischer Bewertung, Klinische Bewertung CEP & CER / GCP

Klinische Evidenz, Post-Market-Aktivitäten, Medical writing

Tag 11: Studiendesign und GCP/ Klinische Daten
Tag 12: Klinische Daten & PMCF I
Tag 13: PMCF I &II / Praxisworkshop Klinische Validierung I
Tag 14: Praxisworkshop Klinische Validierung I & II
Tag 15: Technical & Regulatory Writing Workshop I & II und Abschluss

Berufliche Perspektiven

Nach erfolgreichem Abschluss eröffnen sich Tätigkeitsfelder, z. B. in:
• Forschung & Entwicklung von Medizinprodukten
• Regulatory Affairs und technische Dokumentation
• Qualitäts- und Prozessmanagement
• Erstellung klinischer Bewertungen und Validierungsdokumentation

Häufige Fragen zu „Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“

Ist „Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“ förderfähig?

Ja. Für diesen Kurs kommen folgende Förderungen in Betracht: Bildungsgutschein. Die konkrete Bewilligung klärst du mit der jeweiligen Förderstelle (z. B. Agentur für Arbeit oder Jobcenter).

Wie lange dauert „Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“?

Die Weiterbildung dauert 1 Monate.

Was kostet „Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“?

Die Kosten können über einen Bildungsgutschein der Agentur für Arbeit oder des Jobcenters bis zu 100 % gefördert werden. Die genauen Konditionen nennt dir der Anbieter.

Welchen Abschluss erhalte ich bei „Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“?

Nach erfolgreichem Abschluss erhältst du: Zertifikat.

In welcher Lernform findet „Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“ statt?

Die Weiterbildung wird in folgender Lernform angeboten: Präsenz.