Intensivtraining zur Übernahme der Verantwortung für den Großhandel mit Arzneimitteln gemäß § 52a Arzneimittelgesetz und der "Verantwortlichen Person" gemäß EU GDP Leitlinie

Nutzen
- Sie erhalten einen fundierten Überblick über die regulatorischen Grundlagen des Großhandels mit Arzneimitteln
- Sie erhalten Hintergrundinformationen zu den Anforderungen an die "Verantwortliche Person" aus dem GDP Leitfaden
- Sie lernen die Besonderheiten und Herausforderungen in der Lagerung von Arzneimitteln kennen
- Sie lernen, wie man eine Risikobetrachtung der Supply Chain erstellt
- Sie lernen die Besonderheiten beim Transport auf Straße, Luft und See kennen
Ziele & Inhalte
Das Training vermittelt Ihnen die regulatorischen Grundlagen und praktische Hinweise zur Distribution von Humanarzneimitteln.

Schwerpunkte des Kurses sind:

Regulatorische Grundlagen (AMG, AMWHV, EU-GDP Leitlinie aus 2013, Großhandelsverordnung)
Verantwortlichkeiten der "Verantwortlichen Person"